美国卓尔自动体外除颤器Fully Automatic AED Plus

国械注进20163083103

结构及组成/主要组成成分

该产品由主机、一次性二氧化锰锂电池(型号:123A)、除颤电极片(型号:CPR-D padz, Stat-padz II, Pedi-Padz II)组成。

适用范围/预期用途

该产品用于治疗无意识、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者。

当患者年龄小于8岁或者体重不足25公斤时，应使用ZOLL儿童除颤电极片，但不应为了判断患者的确切年龄或体重而延误治疗。

心肺复苏反馈功能提供胸外按压的声音节拍器和深度测量显示，指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压。

该功能适用于年龄8岁以上（含8岁）的患者。该产品预期安装于公共场所。

应由接受过心肺复苏与自动体外除颤器使用培训的人员使用，或者接受过基本生命支持、高级生命支持培训的人员使用。

或者在其他医师授权下针对心脏骤停患者的急救人员使用。

美国卓尔自动体外除颤器Fully Automatic AED Plus

适应征

(1)心室颤动是电复律的绝对指证。

(2)慢性心房颤动（房颤史在1年~2年以内），持续心房扑动。

(3)阵发性室上性心动过速，常规治疗无效而伴有明显血液动力学障碍者或预激综合征并发室上性心动过速而用药困难者。

(4)呈1：1传导的心房扑动。

禁忌症

(1)缓慢心律失常，包括病态窦房结综合症。

(2)洋地黄过量引起的心律失常（除室颤外）。

(3)伴有高度或*性传导阻滞的房颤、房扑、房速。

(4)严重的低血钾暂不宜作电复律。

(5)左房巨大，心房颤动持续一年以上，长期心室率不快者。