卓尔穿戴式除颤器Wearable Defibrillator4000

国械注进20163082082

适用范围/预期用途

在穿戴期间，该产品可持续测量和分析患者的心电，如果患者出现危及生命的室颤或室性心动过速.

该产品可自动进行体外除颤治疗，将患者的心脏恢复到正常节律。

该产品预期用于有心脏骤停风险、不适宜植入或拒绝使用植入式除颤器的成人患者。

卓尔穿戴式除颤器Wearable Defibrillator4000

释放效率

释放能量和储存能量之比称为释放效率。不同的除颤器具有不同的释放效率。大多数除颤器的释放效率在50%~ 80%之间。

最大储能时间

储能电容充电到最大储能值所需要的时间称为最大储能时间。

该参数要求越小越好, 因为储能时间越短, 抢救和治疗所需的准备时间也就越少。

但因受电源内阻的限制, 该时间不可能无限制地减少。目前大多数除颤器最大储能时间在(10~15)s 范围内。

最大释放电压

这是指除颤器以最大储能值向一定负荷释放能量时在负荷上的电压值。

为了确保安全, 防止患者除颤电击时承受过高的电压, 国际电工委员会规定: 除颤器以最大储能值向100 8 电阻负荷释放时。

在负荷上的电压值不应超过5000V