卓尔自动体外除颤器Wearable Defibrillator4000

国械注进20163082082

结构及组成/主要组成成分

见附页。

适用范围/预期用途

在穿戴期间，该产品可持续测量和分析患者的心电，如果患者出现危及生命的室颤或室性心动过速.

该产品可自动进行体外除颤治疗，将患者的心脏恢复到正常节律。

该产品预期用于有心脏骤停风险、不适宜植入或拒绝使用植入式除颤器的成人患者。

卓尔自动体外除颤器Wearable Defibrillator4000

电复律所用电能用J表示。按需要量充电，心室颤动为250J~300J,非同步复律。

室性心动过速为150J~200J,心房颤动为150J~200J,心房扑动为80J~100J，室上性心动过速100J，均为同步复律。

最大储能值

这是指除颤电击前, 储能电容两端储存的最大能量值, 单位用焦耳(J) 表示。经实验证明, 电击的安全剂量即最大储能值以不大于400J为宜。

5.2 释放电能量

指除颤器实际向病人释放电能的多少。

这个指标十分重要, 因为它直接关系到除颤实际剂量。

能量储存多少并不等于就能给病人释放多少, 这是因为在释放电能时。

电容器的内阻、皮肤和电极接触电阻、电极接插件接触电阻等, 都要消耗电能,所以对不同的患者(相当于不同的释放负荷) 。

同样的储存电能就有可能释放出不同的电能量, 因此, 释放电能量的大小必须以一定的负荷值为前提。通常以负荷50 8 作为患者的等效电阻值。