《GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》

GB/T1962的本部分规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。

本部分适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求(以下简称圆锥接头)。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%(鲁尔)圆锥接头。

5.3吸气时圆锥接头组件的漏气

5.3.1 外圆锥接头

5.3.1.1 将被测外圆锥接头与一尺寸符合图4规定的标准内圆锥接头相连,连接双方应干燥。在装配过程中,施加 27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过 0.1N·m的扭矩进行扭转,旋转不超过 90°5.3.1.2用一极小容量的防接头将标准的内圆锥接头与注射器相连接,此注射器已按ISO7886要求预先通过了抽吸时的活塞处泄漏的试验。

GB/T 1962.1-2015/ISO 594-1:1986

5.3.1.3 拉动注射器,通过此装置和标准内圆锥接头,向注射器内注入新煮沸后冷却的水,水量应超过注射器刻度容量的25%。

5.3.1.4 排出空气,允许留有一个小气泡。

5.3.1.5 调节注射器中的水量至刻度容量的25%。

5.3.1.6 封住圆锥接头组件后端的小孔。

将注射器锥头向下,回抽注射器的芯杆至公称容量处,保持15s。5.3.1.7

5.3.2内圆锥接头

同5.3.1进行试验,但使用带有符合图5规定的钢质标准外圆锥接头的注射器与内圆锥接头装配后进行试验。

注:如果其他试验方法与上述标准试验方法的检验结果具有良好的一致性,那么也可使用。

ZZ1962-C鲁尔圆锥接头多功能测试仪在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩、保持时间、内部水压、可测试鲁尔接头的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、抗过载性、应力开裂、压力衰减泄漏、正负压空气泄漏等各项性能，包括各种6：100（鲁尔）接头（锁定和非锁定），如输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。

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