什么是医疗器械的自毁性能？

对于设计为自毁性能的注射类产品，应对其自毁性能予以验证。自毁性能的生效时间可以因设计而不同，主要有以下几种情况：

①从注射开始时起，自毁特性自动生效并保持有效;

②当输送过程中，自毁特性自动生效并保持有效;

③当输送完预定的固定剂量时，自毁特性自动生效。

在所有情况下，自毁特性一旦生效，注射器和针就不能被重复使用。

检验注射器自毁性能的仪器有哪些？

一般一次性使用无菌注射器自毁性能检测仪器：HT0573-C防止重复使用回推测试仪。测试标准：YY/T 0573.4－2020 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器。

自毁型固定剂量疫苗注射器自毁性能检测仪器：ZS0573-C自毁特性自锁力测试仪、YL0573-C自毁特性压力测试仪，测试标准：YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器。

安全注射器自毁性能检测仪器：AZC-C 安全注射器自毁测试撤走试验仪、AZBY-C 安全注射器自毁测试背压试验、AKZ-C 安全注射器抗扎针力测试仪，符合ISO7886-4标准附录B.1规定要求。