注射器活塞推力测试仪YY/T 0573.2－2018

注射器的密封性和活塞推力是保证注射药物精准性的重要前提，而检测注射器活塞推力需要用到的检测仪器就是注射器活塞推力测试仪，今天威夏科技就和您详细的聊聊注射器活塞推力测试仪。

注射器活塞推力测试仪的被测产品就是注射器，注射器按样式、类型、种类、功能、规格等分类有非常多的注射器，但是注射器的基本组成都是差不多的，部分细节有所不同。注射器基本由杆芯、针筒、活塞、密封圈等组成，带针的注射器还带有针管、针座、针管保护套。

注射器活塞推力测试仪是检验注射器活塞推力的高效精密检测设备，设计制造的标准依据是：YY/T 0573.2－2018一次性使用无菌注射器第二部分：动力驱动注射泵用注射器。

在该标准中要求，按规定的试验方法试验时，推动活塞启动的最大力（包括任何因素）、持续最大力应符合以下要求：

流速为1ml/h的注射器活塞推力启始力最大值为30N，持续力最大值为20N；

流速为5ml/h的注射器活塞推力启始力最大值为30N，持续力最大值为15N；

流速为99.9ml/h的注射器活塞推力启始力最大值为30N，持续力最大值为15N。

注射器活塞推动力试验方法：

1、原理：用于抽吸或排出水的力学测试仪，同时记录施加力和注射器的芯杆的运动。

2、注射器活塞推力测试仪仪器要求：可固定并以连续线性速率推动被测注射器，同时连续测量和记录力的大小，精度为全刻度的1%。

3、在测试过程中所需用到的水要求符合GB/T 6682 中三级水的要求。

4、试验的测试步骤：

①记录外套中活塞密封圈的位置。

②在注射器中注入水并超过公称容量。

③ 安装输液管路和注射针。

④排出水直至活塞基准线位于注射器公称容量标志处。

⑤在试验固定装置上安装注射器,将按手夹在力学测试仪夹具上。

⑥设置活塞平移速度，使其等同于设定体积流速。

⑦等待30 s。

⑧开启力学测试仪。

⑨测量并记录活塞移动所需的力。

⑩排水2h或直到注射器排空,以时间短的为准。

⑪绘制后半试验周期内活动活塞所需力的图形。

⑫对于较大注射器(即公称容量超过30 mL)和较低流速(即低于5 mL/h)，重复②到⑪3次，沿注射器外套设置3个不同的活塞基准线点，每个活塞基准线点重复试验一次。

注射器活塞推力测试仪的试验方法符合标准中的试验方法才是合格的注射器活塞推力测试仪，方法正确检测出的结果才是正确有效的检测结果。

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