测定导管球囊可靠性的试验方法——KKO325-C测试仪
时间:2022-09-20 阅读:441
测定导管球囊可靠性的试验方法
1. 原理
导尿管球囊充水至制造商标称的最大容积,浸入模拟尿液中施加一拉力,目力检验导尿管球囊是否影响排泄孔(如果有)和球囊泄漏状况。
2.导管球囊可靠性的试验仪器
KKO325-C 导尿管球囊可靠性测试仪*符合YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管标准,主要用于测定导尿管球囊的物理特性,是鉴定导尿管球囊可靠性的重要手段之一。
2. 导管球囊可靠性的试验试剂
① 蒸馏水
② 模拟尿液,成分同标准里的两个配方二选一即可
KKO325-C导尿管球囊可靠性测试仪组成部分:
1.32位ARM高效处理器
2.Linux智能操作系统
3.7英寸液晶触摸显示屏
4.进口传感器
5.机载打印机
6.夹具
7.导尿管悬挂装置,由一刚性材料板制成
a)其上有一直径比供试导尿管规格大1mm的孔,孔的上板面有一沉头孔。
b)沉头孔的角度为90°,足以支撑供试导尿管的球囊底部。
c)沉头与孔的结合处锐边应修圆。
注:为了便于放供试导尿管,试验板可从中孔的中心线处分成两半。
8.砝码,砝码与导尿管排泄锥形接口或管身的连接装置和系列砝码,连接装置与砝码的总质量以及各砝码按规定。
KKO325-C导尿管球囊可靠性测试仪简易步骤:
1.安装好夹具
2.触摸屏、高效处理器、智能操作系统,可轻松设置好参数,公称规格等,保存。
3.一键开启测试
仪器运作细节:
1.温度控制在(37+2)℃的装置
2.用蒸馏水充起导尿管球囊至制造商标称的球囊容积。当制造商以范围标示球囊容积时,应充起至最大容积。
将导尿管浸入新制备的模拟尿液,并置于水浴中,控制在(37士2℃),使尖部和球囊全部浸没。导尿管在模拟尿液中浸泡后取出,用自来水冲洗并使其干燥,将导尿管处于(23士2)℃温度条件下。将导尿管尖部向上置于悬挂装置中,并使球囊坐于沉头孔,管身穿过板孔。
注:对于不能从中间分开的悬挂装置,为便于将导尿管插入悬挂装置中,若必要可切去锥形接口,或排空球囊,穿过导尿管后再充起球囊。
3.按标准选择适合于供试导尿管的砝码
手持砝码,接干导尿管的管身或锥形接口上,轻轻向下放砝码,直至其自由悬挂干导尿管上,保持1 min。
4.在砝码悬挂时间内,目力检验导尿管:
a)排泄孔眼(如果有)是否受球囊的影响。
b) 球囊是否泄漏。
5.打印测试报告