缝合针针尖强度、刺穿力测试仪YY/T 0043-2016标准依据
时间:2024-04-07 阅读:490
缝合针针尖强度、刺穿力测试仪YFZ02-C 主要用于测定医用缝合针的针尖强度以及刺穿力的物理特性,其研发标准基础为:《YY0166-2002 带线缝合针》、 《YY/T 0043-2016医用缝合针》。
缝合针针尖强度、刺穿力测试仪的测试主要为确保每批缝合针都保持一致的高锋利度,从而减少手术中穿刺组织所需的力量,使手术操作更为顺畅。
通过刺穿力测试,制造商可以更好地了解不同设计和材料如何影响缝合针的性能,从而对产品进行优化,提高手术中的实用性和效果。
标准中规定:
针尖强度
缝合针针尖应无虚尖,针尖经规定的加力速度加载荷顶压后,不得有弯钩。
注:L≥12mm的缝合针适用。
刺穿力
缝合针针尖应尖锐,其刺穿力应符合表2的规定。
C.1范围
本方法适用于缝合针的针尖刺穿力和强度试验方法。
C.2原理
C.2.1 以规定的时间和载荷将缝合针尖垂直顶压试验材料所达到的针尖被顶压的程度来评估缝合针的针尖强度。C.2.2以规定的速度将缝合针垂直穿刺试验材料所测得的最大峰值力来评估缝合针的针尖刺穿力。
C.3 定义
C.3.1
针尖强度strength of needles tips
针尖加载外力后,不出现弯钩的力。
C.3.2
针尖刺穿力penetration force of needles tips针尖穿刺的力。
测试仪器C.4
C.4.1 仪器结构
仪器结构如图C1所示,亦可使用其他具有相同性能、精度的仪器(如增加测量放大器,数据处理及显示单元、打印机、软盘等装置)。
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