瑞莱铂Ruilaible 品牌
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西林瓶真空衰减法检漏仪Leak-M不同于以往的水检法,对试样造成的破坏,而是将仪器连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真空的实验腔内。双传感器技术检测时间和压力的变化,利用真空衰减原理判断试样是否泄漏。
真空衰减法是ASTM提到的确定性方法,能够使检漏药品包装变得更加高效、快捷、简便。真空衰减法是无损检漏,对包装没有破坏性,给企业节省了很大的成本。大多药业检漏用水浴染色法,但这种检测方法是有破坏性的,相比真空衰减法更可靠,更灵敏,更精准。微生物侵入的检测方法实验周期长,而买微生物培养的代价高,不利于产品批次检测,且破坏性,而真空衰减法可以解决这一难题。
济南瑞莱铂智能科技有限公司研发生产的西林瓶真空衰减法检漏仪Leak-M就是根据真空衰减法的原理设计研发的,满足ASTM F 2338-09相关方法,符合中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》。精度可到达检测3微米漏孔,是*无损检测技术,测试误差小,降低泄漏风险;减少原料耗费,降低生产成本,由于是无损测试,全部包装可以返回市场销售;可以获得漏孔级别;无需样品制备,无损、定量、可靠、可重复、客观。