全自动胶囊充填机组成结构分析
时间:2024-08-06 阅读:1590
全自动胶囊充填机现安装在固体制剂车间胶囊充填间,用于固体制剂车间胶囊剂的生产,其优势在于将颗粒或粉末灌装进胶囊可以掩盖药品的不良气味,有利于患者的吞服和保证药品的质量稳定性。在灌装生产结束后,如不及时清场,有可能会造成对下批产品的污染,所以我们要对按清洁规程清洁后的设备进行验证,以证明清洁后设备能够始终如一的达到预定的清洁效果。该设备原只用于生产牛黄上清胶囊,现计划用于生产牛黄上清胶囊和清肝利胆胶囊。特在原验证基础上进行该次增补验证。
全自动胶囊充填机装置组成:
1)供给硬胶囊和粉粒体的装置;
2)限制胶囊方向,插入夹具的装置;
3)囊身与囊帽分离的装置;
4)充填药粉和颗粒的装置;
5)囊身与囊帽结合装置;
6)成品排出装置;
7)囊身与囊帽封口装置或自动剔废的装置对于实验用的全自动胶囊充填机它的主要结构是:回转台部件、胶囊送进机构、胶囊分离机构、真空泵系统、充填机构、剔废机构、封和机构、成品排出机构、机架、机械传动部件等组成。
全自动胶囊充填机工作过程胶囊排序入模、囊体与囊帽分离、充填药物、剔废、锁囊(封和)、成品排出、清洁模孔。新知识介绍:硬胶囊的吸湿平衡有两个方面:吸:硬胶囊有保持水分的能力含有12-16%的水分,如胶囊内的药物吸湿性强,会从胶囊壳中吸取水分,使胶囊的水分降低后失去弹性,变脆易破损。湿:若胶囊在高湿度条件下保存,则胶囊易吸湿变软或变形,互相粘着,失去商品价值。硬胶囊的吸湿平衡是胶囊剂流通、贮存、使用的关键问题,同时也是自动化充填时影响上机率、成品率的主要因素。