一次性使用高压造影注射器及附件12、20、30、50

产品名称

一次性使用高压造影注射器及附件

管理类别

第三类

型号规格

12、20、30、50、60、65、100、115、125、130、140、150、200ml

结构及组成/主要组成成分

本产品组成有两种：一是由单个或多个注射器与任一或多个附件组成，附件有连接管、吸药器（穿刺式吸药器和管式吸药器）；二是由单个或多个注射器组成；注射器由外套、芯杆、活塞等零部件组成；连接管分单通和多通道二种，连接管的耐压性能按包装标示要求，耐压值为0.35MPa（50psi）-8.3Mpa（1200Psi）；穿刺式吸药器分塑插针和钢针。各组件材料详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无致热原。

适用范围/预期用途

本产品适用于CT、DSA、MRI、US检查时，与高压注射设备配套使用。其中附件耐压值≤2.1MPa(300psi)的连接管适用于CT、MRI、US检查造影用，耐压值＞2.1MPa(300psi)的连接管适用于DSA介入造影用。

批准文号：国械注准20173064722

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有效期至：2027-12-25

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