美德乐负压引流设备

产品名称

负压引流设备用耗材

Thopaz/Thopaz+ passive devices

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成/主要组成成分

产品由引流管套件（材质为PVC（含增塑剂TOTM，单接头/双接头））和其连接件- 引流瓶（材质为PP，0.3L/0.8L/2L（含/不含固化剂））组成。其中引流管套件由单接头/双接头、取样口、管夹、连接引流瓶处、主引流管、监测管、溢流保护/滤菌器、连接负压设备处部件组成。引流瓶由安全室、溢流保护/滤菌器、减压阀、刻度、标签、引流瓶密封件、关闭状态室、贮液室、消泡剂、固化剂（交联聚丙烯酸盐）部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围/预期用途

该产品与美德乐负压引流设备“胸腔引流系统”（型号Thopaz）或“负压吸引泵”（型号

Thopaz+）配套使用，引流管套件的一端与有源设备连接，另一端与患者引流管连接， 用于抽吸和清除因气胸、经过心脏或胸腔手术之后，以及胸腔损伤、胸膜积液、胸膜积脓的胸膜腔和纵膈腔引流的情形下的手术用液、组织、气体、体液。引流管套件不与患者伤口直接接触。

批准文号：国械注进20202140156

标签：负压引流设备,负压引流设备特点,负压引流设备采购

有效期至：2025-04-08

美德乐负压引流设备