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明胶胶囊凝冻强度测试方法详解

时间:2024-11-25      阅读:798

  胶囊用明胶是动物的皮,骨,腱与韧带中胶原蛋白不 wan全酸水解,碱水解或酶降解后纯化得到的制品。
 
  试验方法
 
  凝冻强度(仅限硬胶囊) 取本品两份各 7.50g,分别置内径为 59±1mm的冻力瓶中,加水105g用橡胶塞密塞,在室温下放置1~4小时,使供试品充分吸水膨胀,在65±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀,取冻力瓶置磁力搅拌器上,打开瓶塞,加磁力搅拌子,再盖上橡胶塞,磁力搅拌5分钟,使溶液分散均匀,且凝结在冻力瓶内壁的水已混合到溶液中,制成 6.67%的供试胶液。在室温条件放置,使瓶内的胶液温度降至约30℃后,再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中,在10℃±0.1 ℃中保温16~18小时后,迅速取出冻力瓶,擦干外壁水珠,打开冻力瓶的橡胶塞盖,将冻力瓶放置在山东盛泰仪器有限公司生产的ST-16C 明胶冻力仪的测试平台上,使冻力瓶的中心在探头正下方,采用直径为12.7±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头,以每秒0.5m的下行速度,测定探头下压至凝胶表面下凹4mn处的凝冻强度,取两份供试品测定结果的平均值,即得。凝冻强度应在标示值的20%以内,两份供试品测量值的绝对差值不得过10BLOOmg。
 
  山东盛泰仪器有限公司生产的ST-16C 明胶冻力仪是用于测量明胶凝冻强度的测量仪器。明胶的凝冻强度,是反映明胶生产工艺水平、控制明胶生产质量的一项重要指标。正确测试和反映凝冻强度,对于明胶的生产和科研、特别是用于食品级和药品级明胶的生产和科研,保证临床应用的性,均具有不容忽视的实际指导意义。此款仪器具有操作简便、无需复杂培训、一键操作,图谱和结果实时自动显示等特点。
 
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