莫匹罗星软膏锥入度测定方法
时间：2024-10-16 阅读：156
莫匹罗星软膏作为生活中常用的非处方药剂，主要针对适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。
ST211B药物锥入度测定仪是根据中华人民共和国标准2020年药典《0983锥入度测定法》和GB1790-2003《医药凡士林》标准中规定的技术要求和有关规定设计制造的锥入度测定仪，主要适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏稠度等性质，避免影响药物的涂布延展性。
试验步骤
1.取足够量的莫匹罗星软膏样品，分别装满三个2号样品杯，装入时尽量少搅动，用振动法排除混入的气体。
2. 斜持刮刀，使之与移动方向成45°角横刮过样品杯口，以除去杯中的多余试样，在整个测定期间，对表面不要做进一步的刮平或刮光滑。
3. 将其放置25℃±0.5℃环境中保持3h以上，或在水浴中2h，使其恒温至25℃±0.5℃。
4. 在25℃条件下，选用2号锥从锥入度仪上释放，锥体在5s的下落过程中刺入被测样品的深度。锥入度的单位以0.1mm表示，锥入度应不小于80(单位0.1mm)。
药物锥入度测定仪是一种用来测量药品在皮肤上的插入深度的工具。锥入度是药品在皮肤上的深度，是一个很重要的药理参数。药物锥入度测定仪是药物研发、临床试验过程中的重要设备之一。
药物锥入度系指利用自由落体运动，在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5秒内剌入供试品的深度。
试验结果
根据客户邮寄的样品，测得莫匹罗星软膏锥入度为不小于80。