如何选择药典中规定的凡士林锥入度测定法?
时间:2023-05-22 阅读:534
凡士林是一种烷系烃或饱和烃类半液态的混合物,由石油分馏后制得。其状态在常温时介于固体及液体之间。凡士林根据使用范围、理化性质和生产要求的不同,采用国际通用的产品标准分为医药凡士林、工业凡士林、电容器凡士林三类,而在中国增加制订了普通凡士林国家标准(GB 6732-86)。
其中医用凡士林按精制深度又分为白凡士林和黄凡士林,是医药软膏、油膏、乳膏的重要原料。
2015 中国药典第四部药用辅料里规定白凡士林及黄凡士林需要按照通则 0983 检查其锥入度。通则 0983 锥入度测定法明确描述,该方法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蜡)等半固体物质,以控制其软硬度和黏稠度等性质,避免影响药物的涂抹延展性。
稠度是指膏状、奶油状、乳脂状、半固体或高粘度样品在受力时抗变形的程度。稠度的测量方法称为贯入法,测试材料越硬,测试头越尖、越接近于针状。
如何选择药典中规定的三种锥体
① 检测凡士林这种油脂性基质的样品推荐用I号锥
② 检测乳剂型基质的样品,由于粘稠度较下,推荐用II号和III号锥;
本实验过程中需要操作者不断总结经验和娴熟技巧,方能追求更好地准确度和重复性。推荐大家使用ST211A手动型和ST211B自动型凡士林锥入度测定仪两款都是采用的2020年新药典0983锥入度测定法设计制作的。
ST211A手动恒温锥入度测定仪是根据2020年药典0983锥入度测定法则的技术要求和有关规定设计制造的,主要适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蜡)等半固体物质,以控制其软硬度和黏稠度等性质,避免影响药物的涂布延展性。
主要技术特点
1、采用数字显示器显示锥入度值,直观醒目。
2、具有升降架粗调、细调功能,调节方便,对针准确。
3、配有加热制冷恒温浴,水浴温度自动控制,仪器的性价比高。
ST211B 全自动恒温锥入度测定仪是根据2020年药典0983锥入度测定法则的技术要求和有关规定设计制造的,主要适用于凡士林及药膏的锥入度的测试。以微处理器为核心,集机械、光电子及微检测技术于一体,升降臂自动升降,触摸屏微调距离,自动判定结果,自动打印。
主要技术特点
1、升级为7英寸TFT彩色LCD显示;
2、恒温制冷方式:外置式半导体制冷。
3、检测方式: 高精度位移传感器。
4、升级后可储存 199组历史数据,方便查询;同时可U盘输出功能
5、标配微型打印机 自动测量 自动打印