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测量片剂药物硬度的必要性

时间:2022-12-28      阅读:476

片剂的硬度一般是指其抗压强度,即片剂的径向破碎力。硬度不是一个简单的物理概念,而是材料弹性、塑性、强度和韧性等力学性能的综合指标。

2010年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,片剂保证适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,如片剂硬度过小,会造成松片等现象,严重影响后续的包衣、包装和运输过程;片剂硬度过大,药物与辅料紧密粘合在一起,片剂难以崩解,药物成分不能有效溶出,最终影响疗效。

在不影响药片崩解溶出释放等指标的前提下,我们尽量应该把药片压得硬一些。片剂应有足够的硬度,利于生产工序和上市运输储存等环节,以免在包装运输中破碎或磨损,以保证剂量准确。

ST120P 自动片剂硬度计-.jpg


片剂硬度仪ST120P是测试片剂药物硬度质量的专用试验仪器,本仪器适用于片剂药物的硬度测试,是制药厂、医药教研、科研和药检部门的实验室的常备仪器。

高精度电机给进机构自动测量,可连续进行10组药片硬度测定,给力均匀,避免了每次用力不均所产生的误差,增加软件和硬件功能可进行硬度,片厚,片径以及重量的检测。




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