医疗器械纯水设备主要用途和水质标准：

医疗器械纯水设备主要工艺流程和出水指标：

※预处理+一级反渗透+EDI+杀菌器装置（符合中国药典标准纯化水2020版标准要求）

※预处理+二级反渗透+杀菌器装置（符合中国药典标准纯化水 2020版标准要求）

※预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置（符合中国药典标准纯化水 2020版标准要求）

※预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置+多效蒸馏水机应符合中国药典注射用水GMP2020版标准

（详细工艺需根据原水设计情况进行设计，产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。）

纯水设备的主要特点 ：

▼因地制宜，根据使用点原水情况的不同，在满足GMP标准要求的前提下，确定性价比较高的处理工艺；

▼设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案，确保满足GMP纯化水标准要求；

▼EDI系统的成熟应用，使系统出水水质更高，更稳定，同时绿色环保；

▼采用进口反渗透膜，脱盐率高，使用寿命长，运行成本低廉，产水水质高而稳定；

▼在线水质监测控制，实时监测水质变化，保障水质放心；

▼全自动电控程序，还可选配触摸屏操作，使用方便，操作简单；

▼系统充分考虑了微生物的控制，如预处理、反渗透膜、EDI膜快均采用巴氏灭菌方式。

▼为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件资料。