cp药典羟丙甲纤维素（k4m）500g起有药证

[9004-65-3]

　　本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，为半合成品，可用两种方法制备：（1）将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与和反应，经精制，粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经处理，和在高温高压下反应至理想程度，精制即得。分子量范围为10 000～1 500 000。

【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。

　　本品在无水乙醇或中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

【鉴别】（1）取本品约1g，加热水（80～90℃）100ml，搅拌形成浆状液体，在冰浴中冷却成黏性液体，取2ml，置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的溶液1ml，放置5分钟，在两液接界面处显蓝绿色环。

　　（2）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。

　　（3）取本品0.5g，均匀分散于50ml沸水中，用电磁搅拌，形成不溶的浆状物；电磁搅拌下使浆状物冷却至10℃，形成澄清或轻微浑浊的溶液，加水50ml，电磁搅拌并同时加热，以每分钟2～5℃的速度升温，产生浑浊的絮凝温度应不低于50℃。

　　干燥失重　　取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣　　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.5%。

　　　　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含不得过百万分之十。

　　shen盐　　　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。

【类别】药用辅料，释放阻滞剂、包衣材料等。

【贮藏】密闭保存。

【标示】应标明取代型；用于缓释骨架成形物时，应标明粒度标示值；并以mPa・s为单位标明黏度标示值。

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