中国药典cp标准海藻糖供注射用供应商

细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则 1143），每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。    色谱条件与系统适用性试验 采用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型（或氢型）色谱柱；以水为流动相；流速0.4ml/min；柱温为80℃；示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖、海藻糖对照品适量，加水 溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，吸取20μ1，注入液相色谱仪，重复进样3次，记录色谱图，主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%，各色谱峰之间的分离度应符合规定。    测定法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含海藻糖10mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取海藻糖对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。    【类别】 药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。    【规格】 本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）。    【贮藏】 密封，阴凉、干燥处保存。

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