盘龙翊海 品牌
经销商厂商性质
西安市所在地
医用级玉米朊药用辅料包衣材CAS号9010-66-6
¥30药用级氢氧化钠医药辅料标准CDE备案状态A
¥30医药用级氢氧化钠药用辅料500g/瓶
¥30医用级胶态二氧化硅药用辅料25kg/袋
¥30医用级硅藻土药用辅料吸附剂CDE备案状态A
¥30医用级二丁基羟基甲苯药用辅料抗氧剂
¥30医药用级油酸山梨坦又名司盘80消泡剂
¥30药用级混合脂肪酸甘油酯(硬脂)医用药典标准
¥30药用级浓氨溶液医用CP药典标准GMP认证
¥10药用级无水亚硫酸钠医药CP药典标准GMP认证
¥20药用级轻质氧化镁医用CP药典标准CDE备案A
¥30医药用级颠茄酊制剂原料药医用CP20药典标准
¥30药用级阿昔洛韦抗病毒原料药GMP认证
本品为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。按干燥品计算,含C8H11N5O3不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在冰醋酸或热水中略溶,在乙MI或二氯甲烷中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 213图)一致。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则 0512)测定。
供试品溶液 取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 取阿昔洛韦对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
鸟嘌呤对照品贮备液 见鸟嘌呤与其他有关物质项下。
系统适用性溶液 取对照品溶液5ml,加入鸟嘌呤对照品贮备液1ml,摇匀。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(10:90)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20μl。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰间的分离度应符合要求。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】抗病毒原料药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)阿昔洛韦片 (2)阿昔洛韦咀嚼片 (3)阿昔洛韦乳膏 (4)阿昔洛韦胶囊 (5)阿昔洛韦葡萄糖注射液 (6)阿昔洛韦滴眼液 (7)阿昔洛韦颗粒 (8)注射用阿昔洛韦
药用级阿昔洛韦抗病毒原料药GMP认证