药用级维生素C原料药医用药典标准GMP认证

　　本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0％。

　　【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三LV甲烷或乙M中不溶。

　　熔点　本品的熔点（通则0612）为190～192℃，熔融时同时分解。

　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.5°至+21.5°。

　　【鉴别】　（1）取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸银试液0.5ml，即生成银的黑色沉淀；在另一份中，加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色即消失。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集450图）一致。 

　　【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8Ｏ6。

　　【类别】　维生素类药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

　　【制剂】　（1）维生素C片（2）维生素C泡腾片（3）维生素C泡腾颗粒（4）维生素C注射液（5）维生素C颗粒

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