通篇可了解罗红霉素原料药CAS80214-83-1
时间：2024-08-16 阅读：430
罗红霉素 Luohongmeisu Roxithromycin C41H76N2O15 837.03
本品为9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]红霉素。按无水与无溶剂物计算，含罗红霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；略有引湿性。
本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定(通则0621)，比旋度为-82°至-87°。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时，取本品1g，置10ml具塞试管中，加80%丙酮溶液2ml，加热振摇使溶解，自然或冰浴降温结晶，如结晶为糊状或絮状，重新加热溶解后再结晶，抽滤，取残渣置60℃下减压干燥后测定。
【检查】 碱度 取本品0.10g，加水150ml，振摇制成每1ml中约含0.7mg的混悬液，依法测定(通则0631)，pH值应为8.0～10.0。
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.0mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。