医用级磷酸苯丙哌林原料药CAS号19428-14-9
时间:2023-12-05 阅读:917
本品为l-[2-(2-苄基苯氧基)-1-甲基乙基]哌啶磷酸盐。按干燥品计算,含C21H27NO·H3PO4不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;微带特臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮或乙M中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为148~153℃。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加稀盐酸1ml,加硫氰酸铬铵试液3~5滴(或少许颗粒),产生粉红色沉淀。
(2)取本品少量,加水0.5ml溶解后,加0.2%对二甲氨基苯甲醛试液3ml,振摇,数分钟后显粉红色至红色。
(3)取本品制成0.01%水溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm与276nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1285图)一致。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。
【类别】 镇咳药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)磷酸苯丙哌林口服溶液(2)磷酸苯丙哌林片(3)磷酸苯丙哌林胶囊(4)磷酸苯丙哌林颗粒