崩解剂交联聚维酮的功效与作用解析
时间:2023-02-08 阅读:2350
药用辅料交联聚维酮为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。
药用辅料交联聚维酮的性状为白色或类白色粉末。在水、乙醇中不溶。
在制药领域,作为药用辅料,交联聚维酮主要用于崩解剂和填充剂等。
药用辅料交联聚维酮是水不溶性的崩解剂和溶出剂,本品主要用作片剂、颗粒剂、丸剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。还可做澄清剂,吸附剂,着色稳定剂和胶体稳定剂,由于交联聚维酮的高分子量和交联结构,不溶于水但遇水迅速将水引入,促使其网络结构膨胀产生崩解作用,还被广泛的应用于片剂的赋形剂。交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力,几乎无凝胶的倾向,本品制得片剂的崩解时限和溶出效果不会经时而变,外观光洁美观、崩解时间短,溶出率高。
药用辅料交联聚维酮分两个型号,分别是SH-SL和SH-SL10。
SH-SL的粒度为40-130μm,主要用作片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊的崩解剂。可用于湿法制粒、干法制粒、及直接粉末压片工艺。具有较好的可压性,可改善片剂的稳定性,硬度和脆碎度,减少裂片,提高药物溶出速率。尤其适合高剂量药物的崩解,本品还可作为澄清剂、吸附剂、着色稳定剂和胶体稳定剂。SH-SL10的粒度为10-50μm,粒度范围较小,且更均匀,在颗粒剂和片剂中使用时,易分散均匀,片剂片面不易出现斑纹,同时具有黏合剂和崩解剂的双重作用。适用于口感要求较高的片剂及小伎俩的片剂,提高片剂的含量均匀性。