化学原料药盐酸二甲双胍为1，1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。

【性状】原料药盐酸二甲双胍为白色结晶或结晶性粉末;无臭。在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶。

熔点  本品的熔点为220～225℃。

【类别】降血糖药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】（1）盐酸二甲双胍片（2）盐酸二甲双胍肠溶片  （3）盐酸二甲双胍肠溶胶囊（4）盐酸二甲双胍胶囊

功能主治：用于轻症糖尿病。盐酸二甲双胍是一种抗糖尿病药剂，减少血液葡萄糖水平，提高胰岛素灵敏度。它的代谢（包括抑制肝糖原异生）是通过 LKB1-AMPK (AMP-激活的蛋白激酶) 路径激活。本品为降血糖药，用于非胰岛素依赖型糖尿病。鼠口服LD50为1000毫克/公斤。

药用级盐酸二甲双胍原料药产地货源25kg起批

化学原料药盐酸二甲双胍制成的成品盐酸二甲双胍片的作用

盐酸二甲双胍片的适应症：用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治 疗的患者，以减少胰岛素用量。

盐酸二甲双胍片的用法用量：
口服成人开始一次0.25g，一日2〜3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1〜1.5g最多每日 不超过2g.餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。
盐酸二甲双胍片的不良反应：
1.常见的有：恶xin、呕吐、腹泻、口中有金属味。
2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血 液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释.

4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

盐酸二甲双胍片的禁忌：
下列情况应禁用：
1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全〈血淸肌酐超过1.5mg〉、肺功能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。
3.足静脉肾盂造影或动脉造彩前。
4.酗酒者。
5.严重心、肺病患者。
6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

7.全身情况较差的患者〔如营养不良、脱水）。

盐酸二甲双胍片的注意事项：
1.I型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）；
2.用药期间经常检査空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。 

盐酸二甲双胍原料药符合药典20版二部标准