影响包衣质量的因素
时间：2015-09-17 阅读：795
包衣机是将聚合物包裹在片剂片芯外形成薄膜的设备。即用喷雾的方式将包衣溶液喷到滚动的片芯表面，通入热空气以使滚动片芯上的溶剂蒸发，使其表面形成一层连续的高分子薄膜。雾滴的形成，雾滴向片芯的移动，雾滴在片芯表面的撞击、铺展、聚结作用以及薄膜的干燥都是影响包衣的重要因素，这些需要设计者和操作者了解、控制，以达到高质量的包衣。
包衣的特点：
（1）克服片剂味道不佳不易吞服的缺点；
（2）提高片剂稳定性，防止因光或空气等使之氧化变性；（3）调节药物的释放；
（4）隔离易相容的药物；
（5）较好的外观。
1、薄膜形成机理及影响因素
经过包衣后的片芯上薄膜的结构并不均匀，外表也有差别。这种不均一性是由于有意加入的不溶性成分（如色料）引起的，同时在包衣过程中，薄膜不是连续地形成。多数包衣过程是将聚合物溶液通过喷雾粘附在固体片芯后经过干燥，再接受下一次喷雾，这个过程需要重复多次直至包衣完成。为了得到良好的包衣效果首先要了解薄膜的形成机理。
在整个过程中包括以下几个重要阶段：（1）包衣溶液或混悬液的制备；（2）雾滴的产生；（3）雾滴从喷枪向片床的移动；（4）雾滴在片芯表面或颗粒表面上的撞击、湿润、铺展以及聚结；（5）干燥胶凝及粘附成膜。
2、包衣溶液或混悬液的物理性质对包衣过程的影响
包衣溶液或混悬液的物理性质对包衣过程中的其他4个阶段都会产生影响。人们发现产生雾滴的粒径大小对成衣外观有直接影响，便总结出一些公式来描述对雾滴性质的影响，但公式之间存在差异，差异的原因是所选择雾化器之间有很大的差别，因而某个公式只能适用于各自条件下，而当外推至其他系统时会产生较大的偏差。