在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行标准进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物检测适用性。
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以小包装单位报告。
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。
检验时，应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。

主要特征:

1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。

2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,降低污染源。

3.微生物薄膜过滤器过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,无泄 漏操作和均匀的微生物回收率

4.微生物薄膜过滤器可同时抽滤多张滤膜。

5.滤杯采用可重复使用材料设计，节省成本，操作方便。

6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。

7.真空泵设计，噪音低。

8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。

9.过滤头可以火焰灭菌,方便连续实验操作；

10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其稳固；

11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。

技术参数:

1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；

2、过滤直径：40mm；

3、滤杯容量:150ML(250ml 可选）；

3、过滤头数量：1/3/6 ；

4、检测方法：薄膜过滤法；

5、抽滤方式：外接真空泵抽滤；

6、抽液速率：100ml/15s；

7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪灭菌；

8、滤头：可拆装。