纯化水设备厂商

纯化水设备厂商概述

医疗用水标准高，要符合中国药典2010版本和GMP的认证要求。纯化水设备采用的反渗透设备，EDI现在*的技术。有针对性的设计出一套制药针剂用纯化水装置，这套装置的适用范围广泛，例如，医药纯化水设备，医院透析用纯化水设备等。材质选用的都是国内外的品牌

纯化水系统出水量及水质 

① 预处理（含原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器）

(a) 总产水量≥8吨/小时

(b)SDI≤4

②一级反渗透装置

(a) 一级反渗透产水量≥6吨/小时

(b)回收率≥70%~75%

(c)电导率≤10μs/cm（常温下25°C）

③二级反渗透装置

(a) 二级反渗透产水量≥4吨/小时

(b)回收率≥80%~85%

(c)电导率≤5μs/cm（25°C常温下）

④出水水质：符合2015版GMP标准，电导率≤5μs/cm（常温下25°C）

设备清洗 设备的清洗规程应遵循以下原则： 有明确的洗涤方法和洗涤周期。 明确关键设备的清洗验证方法。 清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。 无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。 某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。 同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行的清洗。