过滤纯化水设备

过滤纯化水设备概述

一、水是药品生产、科研清洗以及其他辅助设施等*的重要原辅材料，几乎贯穿于生产的各个环节。

二、旭升综合多年的工程经验，生产过程严格按照GMP和USP认证要求，出水水质可按用户的具体要求达到《药典》、美国FDA、欧洲CE标准中关于纯化水、注射用水的检测标准。

三、纯化水设备标准规范：
　　1、法规
　　(1)中华人民共和国药品管理法实施条例
　　(2)中华人民共和国药典(2010版)
　　(3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)
　　2、参照标准
　　(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
　　(2)GB 9706.1-1995科研电气设备*部分安全通用要求
　　(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
　　(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
　　(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
　　(6)GB150钢制压力容器
　　(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
　　(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
　　(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
　　(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分：通用技术条件
四、医药用水应用范围

     1、 大输液用水

     2、 片剂用水

     3、 注射针剂

     4、 生物制药

     5、 保健品生产

     6、 营养补充剂

     7、 科研清洗

     8、 药材清洗

     9、 人工透析机

    10、生物疫苗

    11、科研蛋白分类