上海制药纯化水设备

上海制药纯化水设备概述

一、目前，国内外许多制药企业采用离子交换和反渗透、离子交换联合等方法制作纯化水，用蒸馏方法制作注射用水。在上述制药用水生产工艺中，离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量的废酸、废碱，严重污染环境，限制发展。反渗透膜对水中细菌、热原、病毒和有机物的去除率达到。虽然二次反渗透可以免除离子交换树脂的使用，但对原水的盐分含量要求*，因为目前反渗透装置的系统盐分含量约为98%，如果原水的盐分含量高，产水率将超过控制指标。

二、纯化水设备的设计依据标准。

（1）《中华人民共和国药品管理法》（2010版）

(2)《药品生产质量管理规范》2010年修订版及附录。

（3）《中华人民共和国药典》（2010版）

（4）美国药典（USP33-NF28）

(5)美国FDA认证规范。

(6)欧盟GMP(EUGMP)技术参数。

三、工艺流程。

传统的技术。

原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第YI级反渗透→PH调节→中间水箱→二级反渗透→净化水箱→净化水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。

推荐新技术。

原水-原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→净化水箱→净化水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。

四、纯化水设备体积小，操作简单，维护方便，适应性强，寿命长，是针对工业、民用水系统中普遍存在的问题而开发的科研技术。具有过滤、防腐除锈、杀菌灭藻的综合处理功能，体积小，安装方便，不占地面积，操作简单。