gmp纯化水设备

 gmp纯化水设备概述：

按用户需求定制化设计，纯水制备机组已经高度模块化，配置多通路零死角组合阀 、无中间水箱、双路产水设计、子系统定制式消毒功能、全自动产能控制。

随着越来越多的中国制药厂逐步施行化战略，制药厂的关键相关系统的性能，设计和验证成为了各家制药厂的技改和新建项目的重点。其中制药用水系统作为关键系统之一，由于其广泛被应用于生产的各个环节，而成为了重中之重。本文重点结合制药用水系统可靠性稳定性要求高等特点，对于其智能化的发展做简要分析。

用水纯化系统的基本特点：
       (1)结构设计应简单、可靠、拆装简便。 
       (2)为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 
       (3)设备内外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。 
       (4)制备纯化水系统应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。   
       (5)注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。 
       (6)纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。  

制药用水纯化系统基于现代制造的单机设备和工程单元深入自动化，可靠实现自动检测、自动保护和报警、自动调节、自消毒、自灭菌，高度自动化、无人值守，并充分满足运行和验证要求。