雅培向FDA提交Simcor新药申请
时间:2010-05-14 阅读:1789
雅培公司近日向美国FDA提交了其降胆固醇新药Simcor的申请。
Simcor是Niaspan(缓效型烟酸)和辛伐他汀的降胆固醇复方药。据称,Niaspan可以提高“好胆固醇”(HDL)的水平,而辛伐他汀则可以降低“坏胆固醇”(LDL)的水平。Simcor的新药申请内容包括在两项大规模临床试验中获取的数据,试验的受试者达1150人,在试验过程中已对Simcor的安全性和疗效进行了评估。
Simcor是Niaspan(缓效型烟酸)和辛伐他汀的降胆固醇复方药。据称,Niaspan可以提高“好胆固醇”(HDL)的水平,而辛伐他汀则可以降低“坏胆固醇”(LDL)的水平。Simcor的新药申请内容包括在两项大规模临床试验中获取的数据,试验的受试者达1150人,在试验过程中已对Simcor的安全性和疗效进行了评估。