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陈易新:药品安全是中医药走向世界的*条件

时间:2016-08-30      阅读:1331

  药品安全事件频发,中医药安全问题也日趋严重。在中医药监测与评价领域扎根有十五年,对中药不良反应及用药安全性问题进行深入研究的中国中医药监测和评价专家陈易新表示,安全性需要得到重视,因为安全和有效是对药物zui基本的要求,也是中医药走向世界的*条件。   

  陈易新多次直面药品安全问题,凭借其深厚的专业基础和强大的责任感,主要参与组织建立并完善了中国药品不良反应监测的基本技术工作体系,在药品风险预警、不良反应监测中发挥了至关重要的作用,为全面促进中医药健康有序发展作出了显著的贡献。 

  由中药不良反应所引发的关于其安全性问题的争议是目前医学界研究的热点,而陈易新在21世纪初就已经展开了对中医药不良反应评价体系的研究,且颇有建树。 

  2002-2010年,陈易新作为主要组织者、起草者和实施者,参加了国家食品药品监督管理局上市后管理规章、中心内部工作流程和管理规范的起草工作,其中大部分规章已颁布实施,很大程度上深化了全国食品药品监管改革;2008年,陈易新组织“全国药品安全预警信息化系统“的立项和部分实施,并获得国家发改委批准立项建设,为提高药品风险管理能力发挥了重要作用。此外,陈易新多年来奔赴药品安全事件*线,亲身参加了“齐二药事件”“安徽华源欣弗事件”“鱼腥草注射剂事件”等多起药害事件,有力地配合力药监局对于事件的迅速控制,防止了风险蔓延。在她的带领下,国家药品监督管理局药品评价中心药品不良反应监测处连续8年荣获单位*集体称号,并于2010年荣获国家人事部和SFDA联合表彰的*处室奖,她也连续7年被授予“*个人”的殊荣。 

  为了保护传统医药,捍卫药品安全,陈易新作为主要组织者和参与者,对中国中药注册管理进行了系统的研究和梳理。她的工作不仅改进和完善了中药试行标准转正原则和流程,而且对中药品种行政保护面临的复杂问题的解决进行了有益的探索,推动了新一轮的中药审评策略改革。 

  在任职国家药品监督管理局期间,陈易新参阅美国、欧盟等发达国家药品风险管理领域的多部论著和书籍,结合中医药发展情况,旁征博引,和同事一起建立了当前的中国中医药不良反应监测技术体系。她还在中国核心期刊上陆续发表学术论文20余篇,为中医临床监测提供了坚实的理论基础。 

  十余年来,陈易新多次受邀组织、参加中医药研究课题,其中不乏国家科技支撑计划课题和科技部新药重大创制专项等。在这些核心项目的基础上,陈易新的研究日趋深入,在其带领下,和同事一起建立了包括中药在内的、较为完善的药品不良反应数据库,而且将计算机系统和数据挖掘技术与临床药物流行病学研究相结合,构建了中药不良反应及其安全性评价新方法。 

  作为中国中医药监测和评价领域可具代表性的声音,陈易新多次受邀出席WHO、UMC、DIA、ISOP和英国*药理学会组织的各种学术会议并发言,她还曾经担任WHO西太区草药协调论坛不良反应工作委员会秘书长、中草药中法合作项目中方成员,为中国中医药全面进军药品市场创造了新的契机。

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