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分析灭菌干燥机的构造原理及种类

时间:2020-04-08      阅读:651

  灭菌干燥机的灭菌原理:在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材,相应无菌生产工艺要求其瓶子需经干燥和去热原灭菌,隧道式灭菌干燥机通常采用干热灭菌方式,干热常有热空气平行流与远红外加热二种。整体隧道式结构,分为预热段、高温灭菌段、冷却段三个部分,灭菌后抗生素玻璃瓶的微粒达到100级洁净度要求、细菌内毒素大降3个对数单位以及微生物不得检出。
 
  灭菌干燥机作业过程几乎涉及国民经济的所有部门,广泛应用于生产和生活中。干燥的目的是除去某些原料、半成品及成品中的水分或溶剂,以便于加工、使用、运输和贮藏等。一般的干燥方法有机械法、化学法和加热法。这些方法要么设备庞大、干燥费用高,要么干燥速度慢、处理量小。随着科学技术的发展,如生物制品、新型材料、陶瓷、新型食品和新型药物制品等新产品的出现,传统的干燥技术和干燥器不一定都适应。微波干燥技术和微波干燥器已在轻工业、化工材料工业、食品与农产品加工业等行业得到了广泛应用并表现出了显著的*性。微波干燥无疑是适应新产品要求的一项新技术。
 
  灭菌干燥机的种类:
 
  隧道式灭菌干燥机也称隧烘箱,主要对抗生素瓶进行灭菌、干燥和去热原,一般隧道式加热灭菌形式有二种,一是热风循环,二是远红外辐射,其共同点均为干热灭菌。
 
  灭菌干燥机的箱体结构及制造:
 
  1.结构设计上要考虑温差应力引起箱体的变形。
 
  2.红外线加热管结构上应能保证导电联接装置在高温下长期工作而不氧化。
 
  3.箱体内壁材料采用奥氏体不锈钢,内部接缝应采用连续氩弧焊,焊缝必须平整光滑,弯角应园弧过渡,材料折边不能有死角和缝隙。结构上无盲区,便于清洗和防止尘埃粒子沉积。
 
  4.箱体外表面可采用奥氏体不锈钢拉丝板或制后抛光。
 
  5.箱体保温性能好,正常使用时外壳表面温升≤室温+12℃,充填保温材料不得含Cl-,且确保不会污染口服液瓶和箱内空气。
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