制药制药纯化水设备（二级反渗透设备）

系统参数简介：

1、设备介绍：制药纯化水系统采用当今RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

2、应用行业：药品、食品、化妆品、保健品、等行业。

制药纯化水系统规范及工艺：

1、法规

     （1）中华人民共和国药品管理法实施条例

     （2）中华人民共和国药典（2020版）

     （3）药品生产质量管理规范(GMP) （2020版）

制药纯化水系统性能介绍：

制药纯化水系统可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

系统设计部分：

1. 选择优质原材料，用专业仪器设备来料严格质检；

   （2）模块化3D设计，按图施工；

   （3）管道连接方式优先采用焊接，其次卡箍连接，控制微生物的滋生；

   （4）采用轨道自动焊机，焊接后20%内窥镜检测，人工焊接99%内窥镜检测；

   （5）现场施工之前行安装规范培训，再施工。

   品质：

   A、在线监测产水水质符合客户需求；

   B、系统设计使用寿命是安全稳定运行15年；

   C、提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件；

   D、系统限度减少微生物滋生风险，死角小于3D要求；

   E、排水采用的是空气阻断的方式，避免倒吸及交叉污染，设点排放及5‰坡度；

   F、循环管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

   G、二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用，节约原水用水量，降低后期运营成本。

3. 控制系统部分：

   1、具有三级管理权限，依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号有相应的登录密码(密码可修改），系统5分钟后自动注销，防止未人员进入系统误操作，参数可恢复出厂设置；

   2、在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护，所有故障、警报系统自动记录；

   3、控制线路采用24V安全电压，确保操作人员和设备的安全；

   4、多方内部通讯系统，在任意层的工作站点，均能相互浏览运行状态，采用总线通讯的形式，实现现场读取，避免模拟量信号采集的误差；

   5、系统发生故障将短信通知对方，并能实现手机物联，观察运行状态。

   操作：

4. 融入人机工程学设计，触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度，符合国人平均身高操作；

   7、一键式启动，操作、维护简单方便、实现24小时不停机循环；

   8、特殊设备具有操作平台及安全护栏。

   9、实现上位机远程监控并控制的功能，实现中控室整体控制的需求。

   10、结合5G人工智能技术，实现无线远距离传输，实现GPRS以及wifi无线通讯和控制。

   11、实现数据记录、打印和追踪的功能。