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上海市所在地
无菌密闭容器密封完整性多功能检测仪
型号:ME2+ME3
应用:制药,行业密闭容器包装产品检漏
检测类型:西林瓶,安瓿瓶,输液瓶,输液袋 ,预灌充注射器,托盘.泡罩包装等.
包装内填充物:液体,粉针,冻干,固体,半固体类.
检测目的:防止微生物倾入污染产品
检测原理:微质量流量检测
检测精度:无菌产品直径1um缺陷漏孔
非无菌的4-5um缺陷漏孔
检测数据可自动保存打印
无菌密闭容器密封完整性多功能检测仪测试标准:ISO 17025符合FDA USP<1207>认可的测试方法.
软件:Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR
Part 11.
验证:IQ/OQ