药用级倍他环糊精 *销售
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参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2020-05-06 16:30:49
281
属性:
产地:进口;级别:药用级;
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进口
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药用级
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陕西尚平药用辅料有限公司

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产品简介

药用级倍他环糊精 *销售为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。本方法采用高效液相色谱法测定倍他环糊精的含量。

详细介绍

药用级倍他环糊精 *销售为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。 本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮中几乎不溶。

酸碱度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加饱溶液0.2ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-8.0。

溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。

氯化物 取本品0.39g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。

杂质吸光度 取本品约1g,精密称定,加水100ml溶剂,照紫外-可见分光光度法测定,在230-250nm波长范围内的吸光度不得过0.1,在350-750nm波长范围内的吸光度不得过0.05.

还原糖 取本品1.0g,精密称定,加水25ml使溶解.加碱性酒石酸铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用G4垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(1.0%)。

环已烷 取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,加内标溶液(取二氯乙烯适量,加20%二甲基亚砜溶液制成每1ml中约含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作为供试品溶液;另精密称取环已烷,加内标溶液制成每1ml中约含环已烷0.078mg的溶液,量取10.0ml置顶空瓶中作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P)试验,以*二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为90℃;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,应符合规定。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至但重,减失重量不得过14.0%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。

微生物限度 取本品,依法检查,每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌及酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。药用级倍他环糊精 *销售

 

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