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羟丙甲纤维素在口服和局部用制剂中应用广泛。 在口服制剂中,羟丙甲纤维素主要作为片剂黏合剂, 薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架。作为湿法制粒片剂的黏合剂,使用浓度为2%,干法制粒片剂黏合剂的使用浓度为 5%。高黏度级别的羟丙甲纤维素的使用浓度为10~80% w/w时可作为片剂和胶囊剂骨架的阻滞剂,有延缓药物释放的作用。 根据不同的黏度级别,2~20%的浓度可作为片剂膜包衣溶液。低黏度级别可作为水性薄膜包衣溶液,而高黏度级别可作为有机溶剂系统包衣溶液。羟丙甲纤维素可作为局部制剂特别是眼科制剂的助悬剂和增稠剂。与甲基纤维素相比,羟丙甲纤维素形成的溶液更加澄明,只有极少量的不分散性纤维状物存在,因此多应用于眼科制剂。通常0.45~1.0% w/w 的羟丙甲纤维素可作为滴眼剂和人工泪液的增稠剂。 羟丙甲纤维素也可作为局部用凝胶剂和软膏剂的乳化剂,混悬剂和稳定剂使用。羟丙甲纤维素可形成保护性胶体,可阻止乳滴或颗粒凝聚或集聚,从而抑制沉降物的形成。 另外,羟丙甲纤维素在胶囊剂的工业生产中,可用作为塑料绷带的黏合剂。也可作为隐形眼镜的湿润剂。在化妆品和食品中的应用也非常广泛。 |
稳定性和贮藏条件
羟丙甲纤维素干燥后有吸潮性,但性质稳定。其溶液在pH 3~11稳定。温度增加溶液黏度降低。加热-冷却可使羟丙甲纤维素从溶液态→凝胶态可逆转化。
根据不同级别和浓度,凝胶化温度在50~90℃。羟丙甲纤维素的水溶液有抗酶作用,在长期储藏过程中保持较好的黏度稳定性。
但是,其水溶液易受微生物的侵袭,因此储藏时应加入防腐抑菌剂。当羟丙甲纤维素在眼科滴眼剂中作为增黏剂时,通常加入苯扎氯铵作为防腐剂。
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