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医药用枸橼酸钠 柠檬酸钠医药用枸橼酸钠 柠檬酸钠枸橼酸钠JuyuansuannaSodium Citrate C6H5Na3O7·2H2O 294.10 本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。 【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。 【鉴别】 本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 酒石酸盐 取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加钾试液与各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。 易炭化物 取本品0.40g,加硫酸(含H2SO494.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(通则0842),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(通则0831)。 重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀10ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU。(供注射用) 【含量测定】 取本品约80mg,精密称定,加5ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。 【类别】 抗凝血药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 输血用枸橼酸钠注射液