药用级羟丙甲纤维素K4M现货有资质2020药典

药用级羟丙甲纤维素K4M现货有资质2020药典

功能与应用

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水溶性薄膜包衣成膜剂

给药途径

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口服

稳定性和贮藏条件

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羟丙甲纤维素干燥后有吸潮性，但性质稳定。其溶液在pH 3～11稳定。温度增加溶液黏度降低。加热-冷却可使羟丙甲纤维素从溶液态→凝胶态可逆转化。

根据不同级别和浓度，凝胶化温度在50～90℃。羟丙甲纤维素的水溶液有抗酶作用，在长期储藏过程中保持较好的黏度稳定性。

但是，其水溶液易受微生物的侵袭，因此储藏时应加入防腐抑菌剂。当羟丙甲纤维素在眼科滴眼剂中作为增黏剂时，通常加入苯扎氯铵作为防腐剂。

水溶液可热压灭菌。结块在其冷却后振摇重新分散。羟丙甲纤维素粉末必须储藏在密闭容器中，并置于阴凉干燥处 ^[2] 

安全

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羟丙甲纤维素作为口服和局部用药制剂的辅料应用广泛。在化妆品和食品中也广为应用一般认为，羟丙甲纤维素是无毒，无刺激性的材料，但过量口服可致泻。

普通的摄入量对人体健康无害，WHO对羟丙甲纤维素的日摄入量没有明确规定。LD50(小鼠，腹膜内注射): 5 g/kgLD50(大鼠，腹膜内注射): 5.2 g/kg ^[2] 

配伍禁忌

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羟丙甲纤维素和一些氧化剂有配伍禁忌。由于羟丙甲纤维素为非离子化合物，因此与金属盐或离子化有机物可形成不溶性沉淀 ^[2]