脉动真空灭菌器机动门WG-0.36JS

1、灭菌机理

该灭菌柜利用饱和蒸汽为灭菌介质，利用蒸汽冷凝时释放出大量潜热和湿度的物理特性，使被灭菌物品处于高温和润湿的状态下，经过设定的恒温时间，使细菌的主要成分蛋白质凝固而被杀死。

2、性能简介

该设备严格按照压力容器规范（GB150-2011）和“脉动真空蒸汽灭菌器”标准设计制作。主体为卧式矩形内外双层结构；前期采用脉动真空排气方式消除灭菌室内残存冷空气对温度的影响（排除率＞99%），既加快了升温速度，减少了对被灭菌物品的损伤，又充分保证了灭菌温度均匀性；灭菌后真空抽湿结合套层烘干使物品干燥和冷却。

3、订货须知

该设备广泛适用于制药、医疗、科研等行业对生物制品、医疗器械、无菌衣物、工器具、器皿、培养基等物品的高温灭菌操作和冷却干燥处理。

4、通用工艺流程

该设备常规设置器械、液体、织物、器皿、B-D等自控程序供用户选择，同时具有受控程序供用户自主合理操作

● 固体类灭菌工艺流程示例：适用于器械、敷料、器皿等物品的通用灭菌工艺流程

● 液体程序示例：适用于培养基等不能使用真空程序的耐高温非密闭型液体类灭菌

● 手控程序：根据灭菌物品特殊需求或非正常工作状态下，用户可利用该程序调用该设备的所有合理功能组合。

二、主体结构（含柜体、门、保温层、外罩板）

1、 柜体

该设备为卧式矩形内外双层结构，有利于灭菌过程的预热干燥和连续操作。设备内胆采用GB/T24511压力容器S30408板优质耐酸不锈钢304焊接制成，外层为优质压力容器板，内部设置加强筋。采用优质不锈钢药芯焊丝，并运用了CO2气体保护、过程冷却等一系列*焊接工艺。该设备整体加强，设计压力-0.1~0.245Mpa，每台设备均经X射线探伤检查，附有劳动部门签发的完备的质量证明材料，符合压力容器的相关规定和要求。灭菌室内表面经精密的机械和化学处理，腔体内表面粗糙度Ra<0.4μm光洁美观耐蚀。

该设备设有标准GMP验证接口，方便用户随时进行设备关于温度热分布、热穿透等验证工作。

2、密封门：双（单）扉机动门

开关方式：通过减速电机推动锁紧机构达到开关目的。

其特点：驱动机构位于门体内侧，安全可靠，维护方便；

        密封材料：优质硅橡胶密封圈，压缩空气自动密封技术。

双门互锁：操作区与无菌区有效分隔。

安全联锁：门未密封、内室不允许进汽；内室有压力、不允许开门；

*符合压力容器的安全联锁标准。

密封门有多种保护装置，确保人身和设备的安全：

• 符合国家*要求的压力安全联锁装置。当门没有关闭、密封时，不会对灭菌室进行加热升温、升压；灭菌室压力没有*释放时，密封门不能开启。

• 互锁保护装置。当壹端密封门关闭时，另一端的密封门才能打开，保证了灭菌前室和后室的有效隔离。

• 自锁保护装置。在设备工作过程中出现断电时，换向阀能保持在密封的位置，保证门的可靠密封。

• 手动开启装置。停电时，可先手动开启阀门将灭菌室的压力释放，待灭菌室内温度冷却至安全温度后，将门密封换向阀手动换向至卸压位置，将密封槽内的压力释放，用随机配置的棘轮扳手旋转驱动装置上的手动齿轮将门升起，然后打开门。

3、 保温层

优质硅酸盐保温层，保温性能优良，在较大程度上减少了柜体的热辐射和热传导，外敷轧花铝板保温罩，保证外表面温度不超过50℃。

4、 装饰外罩

该设备外罩全部采用不锈钢拉丝板制作，美观耐用，便于清洗。

三、控制系统

设备控制系统主要由主控制器PLC、微机触摸屏、打印机及其它控制元件组成。

1、 PLC（可编程序控制器）

德国西门子公司S系列PLC具有好的控制功能，而且可靠性非常高，平均*时间达5万小时。

2、 微机触摸屏

微机触摸屏人机界面功能强大，可以非常方便地实现程序选择、参数设置、设备操作、报表处理等一系列功能。

按常规处理方式及用户相关要求，可以设置多级密码保护功能，以充分保证操作工艺安全性。（一般可设设备程序员、工艺管理员及操作员三级密码保护功能。）

3、 灭菌报表

由微型打印机实时输出，可以很方便地实现“压力、温度、时间、F₀值”等参数的报表和曲线处理。

4、传感器

该设备采用了高精度的压力、温度传感器，通过模数转换以达到对灭菌温度、工作压力的精确控制和调节。

控制系统特点

• 操作权限分管理人员、工艺人员、操作人员三级管理，分别有不同的权限密码；
• 只有管理人员才能执行温度、压力校准等高级操作；
• 只有工艺人员才能设定各种运行参数；
• 操作人员只能够执行启动和停止程序等简单操作；
• 所有的关键操作都有记录已备审核；
• 操作开始的时间和结束时间是作为运行数据来记录和打印；
• 所有报警和工艺数据都能够记录和打印；
• 可以根据灭菌过程的时间长度来选择数据记录频率；
• 可以设定每一阶段的时间限度以便超出限度时触发相应警报；
• 每一阶段的总时间长度是自动计算,并作为运行数据记录和打印；
• 温度探头分为测温探头和控温探头，系统稳定性高；
• 内室温度高于安全温度时门不能被打开，确保使用安全； 
• 内室压力高于安全压力时门不能被打开，确保使用安全；
• 程序互锁，程序运行时，不能进行密封门的开关操作；
• 密封门开启的次序与生产工艺流程相一致；
• 根据低温度和小F0值控制灭菌过程，确保灭菌可靠；
• 灭菌程序按各种设定的参数自动运行；
• 程序启动后不得改变任何参数以免影响灭菌程序的运行自动；
• 在任何情况下,操作员和维修人员都不能修改数据(历史记录数据，存盘文件)；
• 压力控制为1KPa级,显示和打印为1KPa级；
• 设定的程序显示时间以0.1分为单位从0分到9999分钟；
• 读取的一系列温度的总误差(温度探头,输入模块,A/D转换):按PT100 A级标准；
• 读取的一系列压力的总误差(压力变送器,输入模块,A/D转换):≤1KPa；
• 每一项操作,象产品代码、批号和注释可用到的字符足够使用，并且作为运行数据自动存盘和打印；

四、管路系统

该设备管路系统由控制阀门、真空泵、过滤器、安全阀、疏水阀等阀件构成。

1、控制阀门：采用德国GEMU角座式气动阀，400万次运行寿命、可靠性高。

2、真空泵：德国SPECK水环式真空泵，噪音低、真空度高。

3、过滤器： 0.22um高效无菌医用级过滤器，有效避免二次污染。

4、管路采用卡箍式快速接头，管道及配件均采用卫生级。

五、设备参数

1、设计压力：-0.1~0.245Mpa

2、设计温度：139℃

3、工作压力：0—0.23Mpa

4、工作温度：64℃—136℃

5、热均匀度：≤±1℃

6、极限真空度：-0.09Mpa

7、能源配备：蒸    汽——0.3-0.5Mpa 

             水    源——0.1-0.3Mpa

              压缩空气——0.5-0.8Mpa

                 电    源——三相五线制、AC380V、50HZ、3KW

七、设备规格：

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