药用级枸橼酸 一水柠檬酸CP2015版药典标准

药用级枸橼酸 一水柠檬酸CP2015版药典标准

柠檬酸

柠檬酸是一种重要的有机酸，又名枸橼酸，无色晶体，常含一分子结晶水，无臭，有很强的酸味，易溶于水。其钙盐在冷水中比热水中易溶解，此性质常用来鉴定和分离柠檬酸。结晶时控制适宜的温度可获得无水柠檬酸。在工业，食品业，化妆业等具有极多的用途。

基本信息

中文名称：柠檬酸

药品通用名称：枸橼酸

柠檬酸分子式

英文名称：citric acid

化学名称：2-羟基-均丙三羧酸

英文名称2：2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid

CAS No.：77-92-9

EINECS号：201-069-1 [1]

分子式：C6H8O7

分子量：192.14

外观与性状：白色结晶粉末，无臭。

熔点（℃）：153 。255

沸点（℃）：（175℃分解)

相对密度（水=1）：1.6650

闪点（℃）：100

引燃温度（℃）：1010.87（粉末）

爆炸上限%(V/V)：8.01333。。。。。（65℃）

离解常数（25℃）：Ka1=7.4×10^-4，Ka2=1.7×10^-5，Ka3=4.0×10^-7

溶解性:溶于水、乙醇、丙酮，不溶于乙、苯，微溶于水溶液显酸性。

折叠编辑本段基本性质

物理性质柠檬酸粉

在室温下，柠檬酸为无色半透明晶体或白色颗粒或白色结晶性粉末，无臭、味极酸，有涩味，有微弱腐蚀性，潮解性强，并伴有结晶水化合物生成，在潮湿的空气中微有潮解性。它可以以无水合物或者一水合物的形式存在：柠檬酸从热水中结晶时，生成无水合物；在冷水中结晶则生成一水合物。加热到78 ℃时一水合物会分解得到无水合物。在15摄氏度时，柠檬酸也可在无水乙醇中溶解。

柠檬酸结晶形态因结晶条件不同而不同，有无水柠檬酸C6H8O7也有含结晶水的柠檬酸2C6H8O7.H2O、C6H8O7.H2O或C6H8O7.2H₂O。

化学性质

从结构上讲柠檬酸是一种三羧酸类化合物，并因此而与其他羧酸有相似的物理和化学性质。加热至175 ℃时它会分解产生二氧化碳和水，剩余一些白色晶体。柠檬酸是一种较强的有机酸，有3个H+可以电离； 加热可以分解成多种产物，与酸、碱、甘油等发生反应。

折叠编辑本段测定方法

方法名称：*测定—中和滴定法

应用范围：该方法采用滴定法测定*的含量。

该方法适用于*。

方法原理：供试品置锥形瓶中，加溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色。读出高氯酸滴定液使用量，计算*的含量。

试剂：

⒈ 水（新沸放置至室温）

⒉高氯酸滴定液（0.1mol/L）

⒊ 结晶紫指示液

⒋ 无水

⒌ 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备：1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水（按含水量计算，加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

⒉ 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加100mL使溶解，即得。

操作步骤：精密称取供试品约0.5g，置锥形瓶中，加15mL溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于52.86mg的C22H28N2O·C6H8O7。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.380