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满足ICH2003 Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件: |
1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH 2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 执行标准:2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006 |
采用平衡调温调湿方式,选用全封闭工业压缩机、进口湿度传感器、进口触摸屏程序控制器(1-99段)、进口有纸记录仪等设备配置的药品稳定性试验箱,具有稳定的性能。
光照范围 N/A 控制器 专用温湿度数显表 进口触摸屏程序控制器 内胆尺寸(mm) 500*505*600 550*520*900 500*505*600 550*520*900 外形尺寸(mm) 630*705*1150 680*720*1540 630*705*1150 680*720*1540 载物托架(标配) 3块