药品包装残氧分析检测方法与检测仪器介绍
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药品包装残氧量分析检测与产品保质期存有紧密关系,但药品包装体积较小给顶空气体分析(尤其是残氧分析)带来样气采集的困难。Labthink兰光的HGA-01顶空气体分析仪配合专业采样器能有效解决药品包装顶空气体与残氧分析问题,该产品以、高精度、高使用寿命而受行业欢迎。
关键词:药品包装、残氧分析、残氧量、顶空气体分析,HAG-01
1、药品包装残氧分析检测意义
氧气是影响诸多药品保质期的主要因素,通过控制药品包装内气体成分可有效延长产品保质期或改善保存质量。但药品在灌装完成时会有少量空气残存在包装中,包装内部的气体成分自封装结束便不能消除,而且随着药品存储时间的延长,气体成会进一步发生变化。可见,无论采用哪种包装形式,我们始终难以掌握包装内部的气体成分,这样就对分析产品品质、保质期设计、包装设计的合理性带来了困难。通过HGA-01顶空气体分析仪可以有效解决这些问题。
2 、药品包装残氧分析仪器用途介绍
氧气和二氧化碳是药品包装残氧气体分析检测的重点。氧气不但对药品中的医疗成分有一定的破坏作用,例如氧会使药品中的成分发生氧化,出现异味,甚至还会产生有毒物质,同时氧也是大部分细菌繁殖生长的条件,但是当氧气含量在2%以下,二氧化碳含量在7%以上时,食品和细菌均处于冬眠状态,可有效延长药品的保质期。许多药品如铁盐、碘化物、亚硝酸盐、以及含不饱和碳链等类有机药品,都可以被氧缓慢氧化,发生变色、异臭、分解、变质失效,甚至产生毒性,像大输液内颜色会变黄或出现白斑等问题。
二氧化碳气体也是药品包装和药品气调包装中的重要气体成分,它的含量的变化与产品保质期的长短密切相关,而且包装内二氧化碳含量的保持更是直接关系药品的品质,因为某些药品可与空气中的二氧化碳结合,造成变质失效,如某些氢氧化物、氧化物和钙盐类药品都可以吸收二氧化碳而生成碳酸盐。
通过顶空气体分析仪能够进行残氧量分析与二氧化碳含量分析。
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