期AVT小编给大家讲讲带状疱疹疫苗中脂质体的应用,在带状疱疹疫苗中脂质体发挥着佐剂的作用，谈起佐剂，AS(adjuvant system)佐剂系统是葛兰素史克(GSK)公司开发的系列人用疫苗佐剂，共有AS01、AS02、AS03和AS04四种。其中AS01是一种包含免疫刺激剂单磷酸酰脂质A(MPL)和皂树皂苷QS-21的脂质体佐剂，AS02是MPL与QS-21的水包油乳化剂。去年5月获批在国内上市的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)正是使用了AS01B作为佐剂，用于50 岁及以上成人带状疱疹的预防。

 

　　

 

　　

 

　　   带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病，通常表现为一种出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹，可持续两到四周，好发于成人并且随着年龄增长发病率有显著升高。常见并发症为继发性gan染、带状疱疹后神经痛等，疼痛可持续数月至数年，严重影响患者正常工作和生活。有调研数据表明，超过90%的成年人存在患带状疱疹风险，50岁以上人群感染带状疱疹风险急剧升高。我国每年有近 300 万成年人受带状疱疹影响，而之前国内缺少对该病有效的预防和治疗手段，因此临床急需相关药物。

 

　　

 

　　  含有AS01佐剂的疫苗可产生强大和持久的免疫应答反应，诱导快速和短时的固有免疫细胞以及分子反应，在注射后第一天达到峰值，然后逐渐下降并于第七天恢复至注射前水平。其作用机制来源于两种免疫刺激剂MPL和QS-21：MPL通过Toll样受体4(TLR4)激活天然免疫系统，可直接激活表达TLR4的抗原递呈细胞，刺激细胞因子的分泌和协同刺激分子的表达；QS-21是一种皂素，可促进抗原特异性抗体反应，也可激活细胞毒CD8+T细胞。但QS-21具有溶血性，需要配合胆固醇和脂质体形式使用以消除副作用，因此带状疱疹疫苗所用的AS01B佐剂系统中还包含二油酰磷脂酰胆碱(DOPC)和胆固醇。

 

　　这次获批的重组带状疱疹疫苗为美国SHINGRIX的进口产品，SHINGRIX于2017年10月获FDA批准上市，与默克的ZOSTAVAX竞争市场。产品以2种成分分装形式提供：一小瓶冻干的水痘带状疱疹病毒糖蛋白E抗原粉末和一小瓶佐剂悬浮液(无注射器或针头包装)，使用前混合两种组分，将抗原复溶后肌注给药。具体处方如下：