【产品名称】

通用名称：百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：Assay Kit for Bordetella Pertussis Toxoid and Filamentous Hemagglutinin IgG（ELISA）

【包装规格】

96人份/盒

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体。

适用于百日咳杆菌感染的辅助诊断以及人体内百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体的定性检测。

【储存条件及有效期】

1. 于2~8℃冷藏、避光保存，禁止冷冻，有效期为12个月。

2. 未用完的预包被板应立即与干燥剂一起放入自封袋中密封，2~8℃环境中保存时间不得

超过一周。

3. 未用完的其他组份试剂应立即将瓶盖盖好， 置于2~8℃环境中保存，保存时间不得超

过一周。

【适用仪器】

含450nm波长的酶标仪或全自动酶免分析仪。

【检验结果的解释】

1. 阳性结果：S/CO值≥1.1，表示样本中百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体为阳性。

2. 阴性结果：S/CO值＜0.9，表示样本中百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体为阴性。

3. 可疑结果：0.9≤S/CO值＜1.1，表示样本中百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体为处于临界值，建议重复检测或两周后再次检测，动态观察抗体水平的变化。