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红外线密封性真空制药化工检测仪测漏仪
上海赛赢科技有限公司HYScan系列实验室型检漏机, 采用世界的密封性检测模块 , 专为药品包装容器密闭完整性测试(CCIT)而设计 s 系统采用第四代真空衰减和压力衰减检测技术自 对各类无菌包装容器进行包装容器密封性检测s 具有精度高、 稳定性好、 线性度好、 测试结果立性、 主量等特点,检测过程中系统自动监控环境中温湿度与气压的变化、 检测真空与压力的变化 s 检测后系统自动显示被测样品的泄漏率与泄漏孔径, 并自动判断被测样品是否合格。
HYScan系列产品包括了纯手动进样的HYScan-X, 半自动进样 模式的HYScan-V, 以及全自动进样模式的HYScan-LAB• , 可对各类无茵制剂包装容器、 各类粉末/颗粒袋包装等多种复杂包装 进行密封性检测B 全面满足各类用户不同的需求。
红外线密封性真空制药化工检测仪测漏仪
药品包装容器密封性检测,简称CCIT, 2008茸,FDA出台了关于包装容器密封性检测的指导要求,之后在GMP相关条例阜与凹的相关条例阜均明确要求对药品相关包装容器进行密封性检测;2016年, 美国药典出台了USP39<1207>. 这是关于药品包装容器密封性检测详细的指导要求, 并且在之后连续对部分要求进行了相关更新” 明确要求药品包装窑器必须通过确定性方对包装容器的密闭