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药用辅料硬脂酸锌药典CDE状态
硬脂酸锌亦称“十八酸锌”,外观为白色细微粉末,熔点118 ℃~125 ℃,相对密度1.095,具特殊气味。不溶于水,溶于热的乙醇、苯、甲苯和松节油等有机溶剂。在有机溶剂中加热溶解后经冷却成为胶状物。遇强酸分解为硬脂酸和相应的锌盐。在干燥的条件下有火险性,自燃点900 ℃。其粉尘与空气混合物的为11.6 g/m3。有吸潮倾向。无毒,可用于与食品接触的制品,毒性系数T=1 000。
一般为硬脂酸锌和软脂酸锌的混合物,通常还含有稍过量(13.5%~15%)的氧化锌。可用作聚氯乙烯塑料的稳定剂,苯乙烯塑料、酚醛塑料和氨基塑料的增强剂,油漆、涂料的催干剂,珐琅的平光剂、干燥剂、砂磨剂,纺织品的打光剂,塑料成形脱模剂,防水剂,化妆品中润肤剂,医药上用于制药物粉剂、片剂、软膏等。
药用辅料硬脂酸锌药典CDE状态
硬脂酸锌的生产方法有两种:水法和熔融法。
通常来说,水法生产地硬脂酸锌显酸性,熔融法显碱性。水法又称湿法在水为介质的条件下,加入催化剂,控制一定的温度、压力,然后加入金属氢氧化物,通过催化剂将金属离子置换到催化剂上,然后通过催化剂本身再置换到硬脂酸上,从而达到生成金属盐的目的。催化剂经过后序处理,循环利用。硬脂酸盐经过离心、烘干、研磨得到目数在200-600目的符合行业标准的产品。水法生产通常硬脂酸会稍过量,因此反应后成品显酸性。
熔融法又称干法,是指在熔融的硬脂酸中,直接加入金属氧化物(间接法氧化锌),(当然在催化剂存在的条件下,不然反应的转化率会很漫长很漫长的)控制一定的温度压力及搅拌速度,通过反应得到硬脂酸盐。干法生产的产品由于催化剂的存在一般的反应结果都可以得到反应,金属氧化物稍过量,因此检测上的时候产品显碱性。