医药级羟丙甲纤维素特点2020药典备案
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CDE备案医药级羟丙甲纤维素特点2020药典备案

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2023-10-12 16:52:00
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属性:
产地:国产;级别:药用级;
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国产
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药用级
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山西锦洋药用辅料有限公司

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产品简介

医药级羟丙甲纤维素特点2020药典备案羟丙基甲基纤维素(Hypromellose),又名羟丙甲纤维素,是属于非离子型纤维素混合醚中的一种。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物,常于眼科用作润滑剂,又或在口服药物中充当辅料或赋型剂。

详细介绍

医药级羟丙甲纤维素特点2020药典备案

医药级羟丙甲纤维素特点2020药典备案一种甲基纤维素的丙二醇醚,其中羟丙基和甲基都由醚键与纤维素的无水葡萄糖环相结合。不同类型的产品,其甲氧基和羟丙基含量比例不同。白色至灰白色纤维状粉末或颗粒。溶于水和某些有机溶剂。不溶于乙醇,水溶液具有表面活性,干燥后形成薄膜,经加热和冷却,依次经历从溶胶至凝胶的可逆转变。

来源及含量

本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算,各取代型甲氧基(-OCH3)、羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)的含量应符合附表的规定。 [1]

性状

本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭。
本品在无水乙醇丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液 [1]

鉴别

(1)取本品1g,加热水(80~90℃)100mL,不断搅拌,在冰浴中冷却,成黏性液体;取2mL置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮硫酸溶液1mL,放置5分钟,在两液界面处显蓝绿色环。
(2)取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。


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