药用辅料羟苯丁酯用途与性质尼泊金丁酯

对羟基苯甲酸丁酯，也被称为对羟基苯甲酸丁酯或对羟基苯甲酸正丁酯。以下是它的性质，用途，制法和安全信息的介绍：

性质：对羟基苯甲酸丁酯是一种无色至微黄色的液体，具有芳香气味。它能溶于醇和醚类溶剂，但不溶于水。
用途：对羟基苯甲酸丁酯主要用于制备醋酸羟基苯酯，以及作为香精香料的成分。
制法：对羟基苯甲酸丁酯可通过在正丁醇中加入对羟基苯甲酸钠，并在酸性条件下进行酯化反应制备得到。反应的温度和反应时间需要控制得当，通常需要使用催化剂来促进反应。

可用于有机合成中间体；医药、食品、化妆品、胶片及高档产品的防腐添加剂。作为食品的防腐杀菌剂是其主要用途，在对羟基苯甲酸酯类中，其防腐杀菌力强，因其水溶性差，常与其他酯类并用^[1]。羟苯丁酯广泛应用于化妆品和药物制剂中。其用于口服混悬剂，浓度通常为0.006%~0.05%；用于外用制剂，浓度通常为0.02%~0.4%^[2]

药用辅料羟苯丁酯用途与性质尼泊金丁酯

本品主要用作有机合成，食品、医药、化妆品的杀菌防腐剂，也用作饲料防腐剂。本品的抗菌作用大于尼泊金丙酯或乙酯

尼泊金丁酯，又称对羟基苯甲酸丁酯，白色结晶，微有特殊气味，溶于醇、醚和氯仿，难溶于水，口尝时有麻舌感。可作为有机合成中间体。可作医药、食品、化妆品、胶片以及高档产品的杀菌防腐添加剂等。

【检查】酸度    取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。

　　溶液的澄清度与颜色      取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　氯化物    取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。

　　硫酸盐       取氯化物项下续滤液25.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。

　　有关物质 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取对羟基苯甲酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含3μg的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20μ1注入液相色谱仪，对羟基苯甲酸峰的信噪比应大于20。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.3%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。

　　干燥失重   取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属     取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐    取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500~600℃炽灼使灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。